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膳食品补充剂FDA认证办理流程
发布时间:2024-05-09

膳食补充剂FDA认证

一、膳食补充剂FDA认证
倡导食品,膳食补充剂,个人护理/保健/美容用品和家庭护理产品,倡导制造商,供应商和零售商拥有销售产品的市场的权利,但我们也致力于让消费者获得能够保持健康和福祉的优质产品。

美国食品和药物管理局(FDA)的食品安全和应用营养中心管理大多数天然产品,从常规食品到膳食补充剂,再到化妆品,涉及公共卫生和执法。


二、美国FDA认证
被称为CFSAN的食品安全和应用营养中心是六个以产品为导向的中心之一,除了全国范围的现场部队外,还执行食品和药物管理局(FDA)的使命,FDA是一家公共卫生和科学监管,合规和执法机构,负责国家生产和进口食品,化妆品,药品,生物制剂,医疗器械和放射性产品的安全。

该中心拥有800多名员工,从秘书和其他支持人员到高度专业化的专业人员,如化学家,微生物学家,毒理学家,食品技师,病理学家,分子生物学家,药理学家,营养学家,流行病学家,数学家,保健医生,医生和兽医。

中心为消费者,国内外工业界和其他外部团体提供有关实地计划的服务;代理行政任务;科学分析和支持;和政策,计划和处理与食品和化妆品有关的关键问题。

三、以下是需要了解的有关FDA的信息,以及为保护和支持行业在FDA方面开展业务的权利所做的努力:
1、膳食补充剂fda
新的膳食成分(身份和安全)
食品添加剂
成分特性和安全性
食品配料和膳食成分(食品安全现代化法案)
化妆品中的色素添加剂(彩色添加剂请愿书)
食品添加剂申请(常规食品和膳食补充剂中的食品添加剂)
二、什么是膳食补充剂?
膳食补充剂,也称为营养保健品,由FDA作为食品进行管理。膳食补充剂定义为旨在补充含有或含有以下一种或多种膳食成分的饮食的产品:
(1)维生素;
(2)矿物;
(3)草本植物或其他植物;
(4)氨基酸;
(5)人类通过增加总膳食摄入来补充饮食的饮食物质;
(6)上述任何成分的浓缩物,代谢物,成分,提取物或组合。膳食补充剂是用于摄取的产品,不代表用作常规食品或作为膳食或饮食的唯一食品,并且被标记为膳食补充剂。


三、FDA如何监管膳食补充剂
美国食品和药物管理局(FDA)以多种方式管理膳食补充剂:
1.FDA对膳食补充剂公司的营销声明进行了监控,确保食品补充剂不会声称他们的产品可以预防、减少症状或治愈疾病。
2.FDA通过确认普遍公认的安全状态或新的饮食成分,审查并批准将新成分引入市场。
3.如果证据表明某一成分是有害的,食品和药物管理局制定了补充标签警告要求,并在必要时要求从市场上移除一种成分。
4.食品和药物管理局检查生产设施,以确保他们遵循良好的制造实践。
5.FDA涵盖了从原材料验证到成品测试和准确标签的所有内容。
6.在确保安全、有效性和质量方面,绿色管理计划可能是关键的监管领域之一。

四、FDA认证良好生产实践如何帮助管理质量和安全
FDA已经为药品、医疗器械和食品建立了不同,然而,在立法授权FDA为膳食补充剂建立之后,花费了很长的时间。

重要的是要理解,虽然FDA期望食品补充剂制造商遵守,但FDA没有证明公司是符合要求的,相反,当FDA检查一个生产设施时,它会发出“观察”,找出缺陷。然后,制造商需要纠正这些缺陷。


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