国瑞中安集团-全球法规注册
主营产品: 临床试验研究+全球法规注册+检验检测技术服务商 涵盖医疗器械、体外诊断、合成生物、生命科学、脑科学、生物医药等领域
触摸一体机CE认证代办理
发布时间:2024-05-03

产品办理CE认证的好处

1.欧盟的法律、法规和协调标准不仅数量多,而且内容十分复杂,因此取得机构帮助是一个既省时、省力,又可减少风险的明智之举;

2.获得由机构的CE认证证书,可以程度地获取消费者和市场监督机构的信任;

3.能有效地预防那些不负责任的指控情况的出现;

4.在面临诉讼的情况下,机构的CE认证证书,将成为具有法律效力的技术证据;

5.一旦遭到欧盟共同体的处罚,认证机构将与企业共同承担风险,因此降低了企业的风险。


触摸一体机CE认证要准备资料:

1、制造商(欧盟授权代表(欧盟授权代理)AR)的名称、地址,产品的名称、型号等;

2、产品使用说明书;

3、安全设计文件(包括关键结构图,即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图);

4、产品技术条件(或企业标准),建立技术资料;

5、产品电器原理图、方框图和线路图等;

6、关键元部件或原材料清单(请选用有欧洲认证标志的产品);

7、测试报告 (Testing Report);

8、欧盟授权认证机构NB出具的相关证书(对于模式A以外的其它模式);

9、产品在欧盟境内的注册证书 (对于某些产品比如:Class I医疗器械,普通IVD体外诊断医疗器械);

10、CE符合声明(DOC)。


展开全文
商铺首页 拨打电话 QQ联系 发送询价